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Vacuna contra el dengue de Sanofi Pasteur es segura y protege a pre-adolescentes

LaSalud.mx.- Lyon, France, -27 de julio de 2015.- La división de vacunas de Sanofi anunció hoy que nuevos datos de análisis publicados en el New England Journal of Medicine (NEJM) proveen una foto comprehensiva del potencial impacto en salud pública de vacunar poblaciones endémicas de pre-adolescentes y adultos contra el dengue. No solamente se trata de la mayor población en riesgo de padecer dengue a nivel global, sino que también los individuos de 9 años de edad y más representan un grupo con alta

movilidad, capaz de diseminar el dengue más ampliamente durante brotes y también contribuyendo sustancialmente a la carga económica del dengue, por ejemplo en número de días perdidos de escuela y días de trabajo perdidos por la enfermedad.

El artículo del NEJM reportó resultados de un nuevo análisis agrupado de eficacia de individuos de 9 años de edad y mayores en vacunación en los dos estudios de Fase III de la vacuna contra el dengue de Sanofi Pasteur. El nuevo análisis documentó que la vacuna protege a dos terceras partes de

estos individuos (66%) contra el dengue, proveyendo una mayor protección contra dos manifestaciones clínicas relevantes del dengue, como lo son el dengue grave (93%) y la prevención de hospitalizaciones debido al dengue (80%) que dan cuenta de la mayor carga humana y económica del dengue en

países endémicos. En suma, la vacuna candidata contra el dengue protegió a las y los voluntarios de 9 años de edad y mayores que estuvieron previamente expuestos al dengue (82%), así como aquello que no habían tenido dengue (52.5%) con anterioridad a la vacunación.

El programa de desarrollo clínico para la vacuna candidata incluye estudios con cuatro años, fases de seguimiento a largo plazo y lineamientos de la OMS para el desarrollo de vacunas contra el dengue. Los

resultados de los primeros 25 meses de los dos estudios de eficacia de Fase III fueron publicados en 2014. Información parcial del tercer año de estos análisis e información parcial del tercer y cuarto año del estudio de extensión de Fase II de Tailandia publicada en el nuevo artículo del NEJM

confirma la continua reducción de las hospitalizaciones por dengue en población vacunada de 9 años de edad y mayor.

La información parcial del tercer año del estudio de Fase III llevado a cabo en Asia identificó la necesidad de realizar una vigilancia de largo plazo en niñas y niños de 2 a 9 años de edad para evaluar el impacto de la vacuna candidata contra el dengue en niños menores.

“No es inusual que se requiera información adicional sobre una nueva vacuna para determinar su valor en un grupo de edad específico, particularmente niñas y niños pequeños, cuya respuesta inmune a la vacuna y a la enfermedad misma puede diferir significativamente de aquellos niñas y niños mayores y

adultos,” señala el profesor Tim Endy, Dr., Maestro en Salud Pública, del Upstate University Hospital de Nueva York. “Es tranquilizador el tener la confirmación de la protección segura que esta vacuna ofrece contra el dengue para la población endémica preadolescente y adulta, particularmente junto con el perfil consistente de eficacia y seguridad reportado el año pasado por los estudios de Fase III realizados a lo largo de regiones geográficas diversas, poblaciones étnicas de análisis y la epidemiología del dengue

cubierta”.

La Dra. Maria Rosario Capeding del Instituto de Investigación de Medicina Tropical en las Filipinas, quien es una de las autoras del artículo del NEJM, menciona el potencial beneficio de salud pública de tener una primera vacuna contra el dengue disponible para proteger a individuos de 9 años de

edad y mayores. “Esta enorme, población en riesgo incluye a los miembros más dinámicos de la comunidad quienes tienen el potencial de diseminar la enfermedad ampliamente y contribuir a que el dengue tenga un mayor impacto social en términos de ausencia escolar y pérdida de productividad laboral. Ciertamente, los individuos de 9 años de edad y mayores representan una población objetivo importante para un programa de inmunización contra el dengue que busca reducir significativamente la carga general de la enfermedad.”

El dengue es la enfermedad transmitida por mosquitos de más rápido crecimiento en el mundo hoy en día y está presente en más de 100 países, donde reside casi la mitad de la población mundial. El dengue es proclive a provocar brotes impredecibles, capaz de paralizar los sistemas de atención

médica locales y causar trastornos en la vida comunitaria, como el cierre de escuelas y parques públicos, y la ausencia laboral prolongada. Hoy, no existe un tratamiento o prevención específica para el dengue.

La OMS ha fijado los objetivos de reducir la mortalidad por dengue en un 50% y la morbilidad en un 25% para 2020. La introducción de una vacuna contra el dengue efectiva y segura como una parte integral de los esfuerzos de prevención serán críticos para alcanzar este objetivo.

Basados en la totalidad de la información sobre seguridad y eficacia de la vacuna candidata, Sanofi Pasteur ha decidido recomendar una indicación de edad objetivo para la vacuna que va desde los 9 años de edad en adelante en los países endémicos, donde la combinación de carga de enfermedad y el

impacto del probado perfil de la vacuna en este grupo etario apuntan al gran potencial para la reducción de la carga del dengue en estos países.

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