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ViiV Healthcare, presentó en CROI 2021 avances sobre un nuevo tratamiento para el VIH

LaSalud.mx.- ViiV Healthcare, presentó datos positivos de su estudio de fase IIa de prueba de concepto del inhibidor de la maduración en investigación GSK3640254 (GSK ‘254). El estudio mostró la actividad antiviral de GSK’254, estableciendo una relación entre la dosis y la respuesta antiviral, con las dosis de 140 mg y 200 mg mostrando la mayor reducción en el ARN del VIH-1 en plasma. Estos hallazgos se presentaron en la Conferencia 2021 sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI) .

Los inhibidores de la maduración son una clase de medicamentos antirretrovirales que se dirigen a la última etapa del ciclo de vida viral del VIH. Pueden prevenir el proceso de replicación del VIH bloqueando la actividad enzimática clave en esta etapa, lo que da como resultado la formación de partículas virales inmaduras. Debido a que los inhibidores de la maduración utilizan un mecanismo de acción único que se dirige al VIH de manera diferente a otros antirretrovirales actualmente disponibles, tienen el potencial de ofrecer nuevas opciones de tratamiento para las personas que pueden haber experimentado resistencia a otras clases de tratamiento del VIH.

Kimberly Smith, MD, MPH, Jefa de Investigación y Desarrollo de ViiV Healthcare, dijo: “No es raro que las personas experimenten un fracaso del tratamiento a lo largo de su vida con el VIH, lo que hace que los medicamentos utilicen nuevos mecanismos de acción para tratar El VIH es esencial en nuestros esfuerzos por poner fin a esta epidemia. Debido a que no hay tratamientos disponibles que se dirijan a esta etapa específica del ciclo de vida del VIH, los inhibidores de la maduración pueden ayudar a satisfacer una necesidad crítica, particularmente para las personas que tienen experiencia en tratamientos. Estos hallazgos positivos de prueba de concepto muestran el potencial de GSK’254 y subrayan nuestro compromiso de investigar y desarrollar una amplia gama de enfoques innovadores para tratar el VIH ”.

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El estudio de fase IIa fue de diseño adaptativo y se dividió en dos partes para evaluar la actividad antiviral, la seguridad y la tolerabilidad de GSK’254 una vez al día entre 34 adultos sin tratamiento previo que viven con el VIH. En la primera parte, los participantes recibieron GSK’254 10 mg, 200 mg o placebo durante 10 días. Un análisis intermedio planificado mostró mutaciones asociadas con la resistencia emergentes del tratamiento en el brazo de 200 mg después de que se completó la dosificación. Como resultado, en la segunda parte, los participantes recibieron GSK’254 40 mg, 80 mg, 140 mg o placebo durante un período reducido de siete días. El criterio de valoración principal fue el cambio máximo en el ARN del VIH-1 en plasma durante las partes uno y dos, mientras que los criterios de valoración secundarios midieron la seguridad, la tolerabilidad y los parámetros farmacocinéticos (PK).

Al final del estudio, los mayores cambios medios en la carga viral fueron -1,5 log 10 y -2,0 log 10 copias / ml en los grupos de 140 mg y 200 mg, respectivamente.

El tratamiento con GSK’254 fue generalmente bien tolerado durante todo el estudio. No hubo eventos adversos (EA) que llevaron a la interrupción y no se informaron muertes. Los EA fueron informados por 22 (65%) participantes, siendo el más común dolor de cabeza (n = 4).

Christoph Spinner, MD, Departamento de Medicina Interna II de la Universidad Técnica de Munich, Hospital Rechts der Isar, dijo: “Debido a la tendencia del VIH a desarrollar resistencia al tratamiento con el tiempo, es necesario mejorar la cantidad de opciones de tratamiento disponibles para las personas viviendo con VIH. Los hallazgos antivirales, de seguridad y tolerabilidad observados en este estudio de prueba de concepto muestran el potencial de este inhibidor de la maduración y justifican su estudio continuo como una nueva opción de tratamiento eficaz para las personas que viven con el VIH “.

ViiV Healthcare ha comenzado el estudio de fase IIb de GSK’254 para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de este inhibidor de la maduración como parte de una terapia de combinación para adultos sin tratamiento previo que viven con el VIH.

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