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Digitalización y armonización de Comisión de Autorización Sanitaria de Cofepris serán impulsadas por su nuevo titular

LaSalud.mx.- Ayer el titular de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), Alejandro Svarch Pérez, nombró como nuevo titular de la Comisión de Autorización Sanitaria (CAS) a Natán Enríquez Ríos, durante la presentación de la “Transformación de la Comisión de Autorización Sanitaria” a la industria regulada. Con ello, la CAS se transformará bajo los pilares de digitalización y armonización regulatoria.

Durante la presentación, Svarch Pérez destacó el trabajo que desarrolló Enríquez Ríos en el Sistema Federal Sanitario, ya que en pocos meses logró rescatar su valor como herramienta para la equidad y el acceso.

Manifestó que personalmente supervisa los trabajos encaminados a alcanzar la transformación digital de la Comisión de Autorización Sanitaria, además refrendó su confianza en el liderazgo de Enríquez Ríos para guiar al equipo más numeroso de Cofepris para reducir la tramitología en la atención y potencializar la protección de la salud de las personas. El objetivo es garantizar el acceso y abasto a insumos de calidad, seguros y eficaces.

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Por su parte, en su primera intervención como titular de Autorización Sanitaria, Enríquez Ríos presentó cuatro estrategias de transformación, las cuales han sido diseñadas con la premisa de optimizar y simplificar sin desregular. Todas comenzarán a implementarse a partir de este mes.

La primera consiste en una plataforma de trámites autogestivos que permitirá el sometimiento digital y la resolución automática de 30 avisos. A partir del 12 de octubre, se desplegarán cinco bloques, en los cuales los usuarios podrán realizar altas de avisos de funcionamiento de insumos para la salud sin tener que acudir físicamente a Cofepris.

La segunda estrategia contempla el sometimiento electrónico de trámites, tales como prórrogas de registro, prórrogas de agote de existencia, certificados de libre venta y modificaciones a las condiciones del registro sanitario. Esta modalidad estará disponible a partir del 18 de octubre, y permitirá una dictaminación más eficiente, segura y ágil.

La segmentación, la cual permite el abordaje regulatorio acorde a la complejidad de trámites será la tercera estrategia. Esta mecánica se prevé aplicar a partir del 28 de octubre, y permitirá distribuir la carga laboral y concentrar esfuerzos en trámites que ameriten mayor tiempo y atención.

Por último, propuso ampliar la implementación de la armonización regulatoria con otras agencias. Este proceso, conocido como reliance por organismos internacionales, representa el reconocimiento de evidencia, información o decisiones entre agencias de regulación sanitaria de diferentes países.

Aunque Cofepris ha tenido avances con la armonización, como su aplicación práctica en el Comité de Moléculas Nuevas (CMN), a partir de este mes el nuevo titular de la Comisión de Autorización Sanitaria diseña estrategias para ampliar su aplicación a Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación para trámites de registro sanitario y la liberación de biotecnológicos de fabricación extranjera.

Al finalizar el evento, se invitó a la industria a participar en la consulta disponible en la Comisión Nacional de Mejora Regulatoria (Conamer), con la finalidad de hacer llegar comentarios sobre estos cambios durante el periodo iniciado el 29 de septiembre.

Natán Enríquez Ríos es médico cirujano por la Universidad Veracruzana y maestro en Salud Pública por la Universidad de Ciencias y Artes de Chiapas. Ha desempeñado varios cargos en la Secretaría de Salud de Chiapas. También fue coordinador y capacitador de las brigadas médicas especiales para el manejo ambulatorio de COVID-19 en la entidad, y cuenta con publicaciones en temas de diabetes, desnutrición y migración de comunidades indígenas, bioética y salud pública en América Latina. En abril 2021 fue nombrado coordinador general del Sistema Federal Sanitario, integrado por Cofepris y autoridades equivalentes u homólogas en las entidades federativas.

RGP

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