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Replicación del VIH de bajo nivel para dolutegravir/lamivudina frente a regímenes basados ​​en TAF en el estudio TANGO

LaSalud.mx .-ViiV Healthcare, la compañía global especializada en VIH de propiedad mayoritaria de GlaxoSmithKline plc (GSK), con Pfizer Inc. (Pfizer) y Shionogi Limited (Shionogi) como accionistas, anunció hoy la presentación de resúmenes patrocinados por la compañía y los investigadores. de su cartera líder en la industria de tratamiento y prevención del VIH de medicamentos aprobados de acción prolongada y regímenes de 2 medicamentos (2DR) en la Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI 2022) , que se llevará a cabo virtualmente del 12 al 16 de febrero.

Las presentaciones de datos clave incluirán:

  • Datos que demuestran evidencia adicional para el régimen de acción prolongada de Cabenuva (cabotegravir y rilpivirina) administrado cada dos meses, incluidos los hallazgos de eficacia y seguridad de ATLAS-2M de 152 semanas para el tratamiento del VIH-1 en adultos con supresión virológica , que construye sobre los datos previos de eficacia y seguridad de 96 semanas. También se presentará un análisis patrocinado por un investigador de las perspectivas de los adolescentes hacia el régimen de acción prolongada.
  • Datos que demuestran evidencia adicional para el régimen de 2 medicamentos Dovato (dolutegravir/lamivudina), incluido un análisis de los hallazgos de eficacia a largo plazo de 144 semanas del estudio TANGO, que evaluó la respuesta virológica en participantes que recibieron dolutegravir/lamivudina versus tenofovir alafenamida (TAF) regímenes basados También se presentarán dos resúmenes de los hallazgos de la Semana 48 del estudio SALSA que evaluó la proporción de muestras de participantes de referencia con hallazgos archivados de resistencia y salud metabólica para el régimen de 2 medicamentos.

Kimberly Smith, MD, MPH, Directora de Investigación y Desarrollo de ViiV Healthcare, dijo: “Los datos que se presentarán en CROI incluyen resultados de estudios de hasta tres años que refuerzan los datos de eficacia y seguridad a largo plazo de nuestros medicamentos de acción prolongada y Regímenes de 2 medicamentos. A pesar del entorno desafiante al que nos hemos enfrentado durante los últimos dos años, ViiV Healthcare ha seguido demostrando liderazgo al presentar avances innovadores que ofrecen a las personas más opciones para el tratamiento y la prevención del VIH. Esperamos compartir nuestros últimos hallazgos con la comunidad del VIH en CROI 2022”.

Los resúmenes clave que ViiV Healthcare y los socios del estudio presentarán en CROI 2022 incluirán:

ATLAS-2M Hallazgos de eficacia y seguridad de 152 semanas para cabotegravir y rilpivirina de acción prolongada administrados cada dos meses para el tratamiento del VIH-1 en adultos virológicamente suprimidos : El estudio ATLAS-2M fue diseñado para evaluar la no inferioridad y la seguridad de -cabotegravir y rilpivirina administrados cada dos meses en comparación con la administración mensual para el tratamiento del VIH-1. Los hallazgos que se presentarán en CROI 2022 brindan resultados a largo plazo para cabotegravir y rilpivirina como un régimen completo para el mantenimiento de la supresión virológica del VIH-1. 

Experiencias de padres y adolescentes con inyectables de acción prolongada en el estudio MOCHA (patrocinado por un investigador): el estudio en curso Más opciones para niños y adolescentes (MOCHA) se diseñó para examinar el uso de inyecciones de cabotegravir y rilpivirina de acción prolongada en adolescentes que viven con el VIH. 1. Los hallazgos de la Cohorte 1 de MOCHA que se presentarán en CROI 2022 brindan información cualitativa y cuantitativa sobre las experiencias y percepciones de los participantes sobre la aceptabilidad del régimen de acción prolongada.

Replicación del VIH de bajo nivel para dolutegravir/lamivudina frente a regímenes basados ​​en TAF en el estudio TANGO : El estudio TANGO se diseñó para evaluar la eficacia antiviral y la seguridad de cambiar a un 2DR que consiste en dolutegravir/lamivudina en adultos que viven con el VIH-1 que son suprimido virológicamente y estable con un régimen basado en TAF. Los hallazgos que se presentarán en CROI 2022 incluyen datos a más largo plazo que analizan las proporciones de participantes con carga viral (VL) <40 c/mL y estado de objetivo no detectado (TND) por visita (instantánea) hasta la semana 144. 

Análisis post-hoc que evalúan la resistencia y la respuesta archivadas a dolutegravir/lamivudina, y los datos de salud metabólica, en el estudio SALSA:  El estudio SALSA se creó para evaluar la eficacia antiviral y la seguridad de cambiar a un 2DR que consiste en dolutegravir/lamivudina en adultos que viven con VIH-1 que están suprimidos virológicamente con un régimen antirretroviral (CAR) actual que consta de al menos tres medicamentos (incluidos dos inhibidores de la transcriptasa inversa nucleósidos [INTI] más un tercer agente). Los hallazgos que se presentarán en CROI 2022 incluyen datos que evalúan la proporción de muestras de participantes de referencia con resistencia archivada y respuesta virológica durante 48 semanas utilizando la estricta medida de VL <40 c/mL y TND, así como datos de salud metabólica.

Además de estos estudios que evalúan los regímenes de tratamiento del VIH de dos fármacos y de acción prolongada de ViiV Healthcare, la Red de Ensayos de Prevención del VIH (HPTN) presentará nuevos datos de cuatro resúmenes relacionados con cabotegravir de acción prolongada para la PrEP de los estudios HPTN 083 y 084. Los datos de los estudios de HPTN, que se encontraban entre los programas de ensayos de prevención del VIH más diversos y completos hasta la fecha, incluirán estudios actualizados de eficacia, seguridad y casos de cabotegravir de acción prolongada para PrEP de HPTN 083; una evaluación de seguridad y farmacocinética en mujeres embarazadas de HPTN 084; hallazgos sobre la detección temprana de la infección por VIH y el impacto en el riesgo de resistencia al inhibidor de la transferencia de cadena de la integrasa (INSTI) cuando se toma cabotegravir de acción prolongada para la PrEP.

DZ

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