Más de 2,500 pacientes podrán acceder a un tratamiento que aborda la causa subyacente de esta enfermedad genética.
LaSaludMx .- La Comisión Federal de Protección al Consumidor (COFEPRIS) ha otorgado hoy la aprobación regulatoria a Trikafta (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor e ivacaftor), un medicamento innovador diseñado para tratar a pacientes con fibrosis quística (FQ) de dos años en adelante. Esto permitirá que más de 2,500 personas en México puedan acceder por primera vez a un tratamiento que aborda la causa subyacente de esta enfermedad devastadora.
La aprobación se realizó a través de la Vía de Reconocimiento de Medicamentos Huérfanos, y representa un día histórico para la comunidad de pacientes con fibrosis quística en el país. “Hoy es un día trascendental para la comunidad de FQ en México, con la primera aprobación regulatoria en el país de un medicamento para FQ que tiene el potencial de tratar la causa subyacente de esta devastadora enfermedad”, afirmó Mónica Mora, Directora Médica para América Latina de Vertex. “Este es un nuevo testimonio de nuestro compromiso de hacer que nuestros medicamentos estén disponibles para tantos pacientes como sea posible en todo el mundo, incluyendo los pacientes elegibles en México.”
Vertex trabaja actualmente con las autoridades pertinentes para garantizar un acceso rápido y sostenible a Trikafta para los pacientes que cumplen con los requisitos.
Fibrosis quística (FQ)
La fibrosis quística es una enfermedad genética rara que afecta a más de 92,000 personas en todo el mundo, acortando su esperanza de vida. Esta enfermedad multiorgánica progresiva impacta a los pulmones, hígado, páncreas y otros órganos, y es causada por una proteína CFTR defectuosa. La edad media de fallecimiento de los pacientes con FQ se sitúa en los 30 años, aunque la supervivencia está mejorando con tratamientos adecuados.
Trikafta y Vertex
Trikafta es un medicamento oral que aumenta la cantidad y función de la proteína CFTR en la superficie celular. Está diseñado para pacientes con al menos una copia de la mutación F508del en el gen CFTR, ofreciendo una nueva esperanza a aquellos que padecen esta enfermedad.
Vertex es una compañía biotecnológica global fundada en 1989, con sede en Boston, dedicada a desarrollar medicamentos para enfermedades genéticas crónicas.